Подать документы в ЛЭК

Заявление на проведение этической экспертизы исследования (испытания) Локальным Этическим Комитетом ГБУЗ "МНПЦ наркологии ДЗМ" (docx, 14 KB) Комплект документов, предоставляемых для рассмотрения в этическом комитете (docx, 12 KB)

Комплект документов, предоставляемых для рассмотрения в этическом комитете

  1. Запрос на рассмотрение материалов.

  2. Учредительные документы Заказчика, Спонсора исследования (испытания).

  3. Протокол исследования (в случае международных проектов на двух языках: русском и английском).

  4. Используемые методики.

  5. Форма информированного согласия.

  6. Отчёт об отклонениях от протокола (при продлении проекта).

  7. Письменное согласие заявителя на обработку его персональных данных, в том числе на распространение его персональных данных. Документы предоставляются в электронном (по электронной почте, указанной на официальном сайте Центра) и распечатанном виде.

В случае представления неполного комплекта документов, рассмотрение заявки приостанавливается до представления заявителем недостающих документов и материалов. Секретарь ЛЭК при МНПЦН направляет в течение 10 дней с момента выявления некомплектности предоставленных документов письмо заявителю с уведомлением о приостановлении рассмотрения заявки и с предложением предоставить недостающие документы и материалы (с точным указанием всех недостающих документов и материалов). Рассмотрение заявки возобновляется после предоставления заявителем всех недостающих документов и материалов.

© Московский научно-практический центр наркологии Департамента здравоохранения города Москвы
+7 (495) 660-20-56, mnpcn@zdrav.mos.ru